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河北省保定市定州市高蓬镇滤芯过滤器完整性测试仪说明书

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河北省保定市定州市高蓬镇滤芯过滤器完整性测试仪说明书

发布用户:Beiguang123 时间:2021-07-24 06:39

它与个过滤器之间有一个阀门。关闭该阀门可隔离两个过滤器。在第二个外罩中的完整性测试端附加完整性测试软管,照常对第二个过滤器进行完整性测试。*下游阀关闭*连接器堵塞*内部气阀堵塞*测试期间的高温不适当的扩散测试结果 *过滤器受损。*没有充分润湿的过滤器*不适当的润湿介质(例如。用溶剂代替水)*错误的孔径*内部气阀运转不正常。*没有正确安装通入过滤器外罩的入口管道*错误的测试参数设置*错误的测试气体*在测试时间内的温度转换。*稳定时间不充足。为了测试第二个过滤器。

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使用这些用具确保了在过滤器的完整性测试中不会威胁其无菌性,且比人工测试更具优势。

这些测试包括通常在差情况下开展的多个物理和化学测试。有必要根据滤器用户的工艺来确认装置的耐用性。确认测试由一次性系统组件根据组件本身的特点进行测试。对每个组件都会列出一个测试目标清单,在工艺中使用之前应达到这些目标。

确保了所提出的方法,术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用。全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查,其中包括从美国,亚太地区和欧洲的反馈信息。视角独特工作组由欧洲和北美和法规专家组成。

D=气体/液体系统扩散常量,Hc=Henry 法则系数,k=膜纠正因子,L=扩散道的长度,N=摩尔,M=摩尔量,P1=大气压,P2=上游压力,p2-p1=压差,p2I=t1下的压力。等式9-13中使用的符号:AF=过滤器的面积P2II=t下的压力。

在灭菌后进行完整性测试时,应注意不要损害其无菌性。在测试之前,应使用液体冲洗过滤器将膜润湿。

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保压测试,扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器,对该类过滤器测试的准确性更好,不仅与孔径相关,而且跟滤膜的开孔率也相关。扩散流测试和水侵入测试均是流量测试,针对不同滤芯而采用的不同测试方法。

截留验证研究的目的是通过文件证明过滤工艺能在模拟工艺条件下持续去除在产品或替代液中混悬的高含量的标准菌或相对生物负载隔离群。

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使用以下等式计算校正后的以产品为润湿液的泡点:【等式14】附录D完整性测试问题解决指南,在进行手动完整性测试或使用自动化的测试部件进行测试时会出现问题。下表中的问题解决指南有利于进行失败调查。重要的是注意自动化的测试装置避免了人的主观性,也更加具有再生性。

对于含有污垢的溶液,例如介质,佳的过滤器是具有高过滤力的过滤器。优选过滤器需要确定关键操作参数和性能要求。

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河北省保定市定州市高蓬镇滤芯过滤器完整性测试仪说明书圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测   2.5″至40″
性能参数:
电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W
醉大操作压力9999 mbar 
醉低进气压力3000 mbar 
外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围Z大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000 mbar;

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